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鹰瞳科技:中心产品人工智能医疗器械软件20获批进入临床实验阶段  

发布时间:2021-11-11 23:20:15 来源:ub8登录网址

  格隆汇11月9日丨鹰瞳科技的中心产品人工智能医疗器械软件(“SaMD”)Airdoc-AIFUDUS (2.0) 已于日前取得医疗器械临床实验项目各实验中心奸刁检查批件,正式进入临床实验阶段。

  作为公司中心产品的升级版,Airdoc-AIFUDUS (2.0) 在辅助确诊糖尿病视网膜病变的Airdoc-AIFUNDUS (1.0) 的基础上,增加了高血压性视网膜病变、视网膜静脉堵塞和年纪相关性黄斑变性等三个适应症,极大拓宽了适应症人群,适用科室也从内分泌科拓宽掩盖到心血管内科这样的骨干临床大科室。

  作为鹰瞳科技旗下辅助确诊糖尿病视网膜病变的创新式SaMD产品,Airdoc-AIFUNDUS (1.0)已于上一年8月份取得国家药监局颁布的国内首张眼底人工智能辅助确诊软件三类证。



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